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欧博会员开户:强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

admin2021-03-0398

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  华盛顿10月24日电 美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。

  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者泛起“无法解释的疾病”,公司决议暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者介入。

  强生当天发表声明说,卖力监控其新冠候选疫苗临床试验的自力数据平安监控委员会建议恢复招募试验介入者。在与美国食物和药物管理局协商后,恢复临床试验的准备工作已更先举行。强生与全球其他羁系机构关于恢复临床试验的相同也希望顺遂。

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  强生示意,在对受试者履历的上述医学事宜举行周全评估后,暂未发现明确缘故原由。有许多潜在因素可能导致泛起这一问题。凭据现在收集到的信息和自力专家的意见,强生未发现任何证据解释其候选疫苗导致了这名受试者泛起的问题。

  声明说,临床试验中泛起副作用、疾病等事宜并不少见,尤其是在大规模临床试验中,这些不良反应既可能发生在治疗组,也可能发生在对照组,因此需要评估。

  此外,英国阿斯利康制药公司23日也示意,美国食物和药物管理局已批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。该疫苗名为AZD1222,美国食物和药物管理局在审查了这款疫苗的所有平安性数据后以为,重启试验是平安的。

网友评论

2条评论
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